为您找到约 417 条结果，搜索耗时：0.0071秒

药物临床试验：CTR20243473 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210463 | 辛伐他汀片

...死亡及非致死性心肌梗塞的危险性； (3)降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率； (4)延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。 辛伐他汀片人体生物...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242164 | BIOS2220

...控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230855 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（阿莫西林4.0 g与克拉维酸0.57 g）生物等效性研究 一项在健康男性与女性受试者中于餐后情况下进行的关于阿莫...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242114 | 达格列净二甲双胍缓释片

...尿病成人患者。 ？ 本品不推荐用于治疗多囊肾病患者或需要或近期有肾病免疫抑制治疗史的患者的慢性肾病。本品预期对该人群无效。 达格列净二甲双胍缓释片生物等效性临床试验 达格列净二甲双胍缓释片在中国健康人群中...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240425 | 苯磺酸左氨氯地平片

...控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212439 | 苯磺酸氨氯地平片

...控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...册与备案工作进行考核评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20240425 | 苯磺酸左氨氯地平片

...控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

佛山复星禅诚医院

...定（如有）15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期） 2研究方案（注明版本号/版本日期） 3知情同意书（注明...

机构 发布于6年前 2118 次浏览