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药物临床试验:CTR20231671 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈,一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流...
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药物临床试验:CTR20180383 | 头孢呋辛酯片

...胃肠道外给药的钠盐剂型(西力欣?注射剂)。在临床上需要将注射给药改为口服给药时,可以使用同一种抗生素进行序贯治疗。在治疗肺炎和慢性支气管炎急性发作时,继最初使用西力欣注射剂(头孢呋辛钠)后,使用适当剂...
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药物临床试验:CTR20231798 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

...吸入粉雾剂(Ⅱ) 进行中-尚未招募 (1)哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素...
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药物临床试验:CTR20230079 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈,一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...医技科室参与临床试验的人员应根据试验方案及实际工作需要进行有关培训。   2. 机构工作场所与设施设备方面   针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议,予以采纳,征求意见稿中...
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药物临床试验:CTR20202615 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂

...但仍有症状的患者; 接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。2、慢性阻塞性肺疾病(COPD) :本品适用于 FEV1<60%正常预计值(使用支气管扩张剂前)、有反复急 性加重病史且使用常规支气管扩张剂...
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药物临床试验:CTR20231208 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈,一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流...
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药物临床试验:CTR20231814 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈,一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流...
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药物临床试验:CTR20230304 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈,一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流...
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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的IV期临床试验项目?** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管理部...
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