为您找到约 600 条结果，搜索耗时：0.0087秒

郴州市第一人民医院

...m) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），...

机构 发布于10年前 3752 次浏览

南华大学附属南华医院

...属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

江门市新会区人民医院

...申请表；立项评估表（4）药物临床试验委托书（5）主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书（6）临床试验方案（版本号）/课题批件（任务书）：注明版本号/日期，方案首页需PI签字并加盖申办者公章（7）知...

机构 发布于4年前 493 次浏览

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...方医科大学顺德医院2号楼二楼 Ⅰ～IV期药物临床试验、研究者发起临床试验 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）地处全国百强区之首、粤港澳大湾区腹地——顺德，一座经济实力强大、文化底蕴深厚的魅力之...

机构 发布于8年前 2084 次浏览

洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...级质控，专业组对100%病例进行质控，专业组质控员督促研究者及时进行整改。机构办质控员定期对项目进行质控及督促整改情况考核。监查及稽查过程中存在的问题由机构办组织专业组人员制定整改措施，立行立改。机构有充...

机构 发布于2年前 253 次浏览

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...中医消化内、中医老年病）。目前药物临床试验备案主要研究者71名，备案专业26个：中医科-老年病科专业、中医科-内科专业-消化内专业、外科-胸外科专业、中医科-皮肤科专业、中医科-肛肠科专业、中医科-妇产科专业、中医...

机构 发布于10年前 3607 次浏览

机构有个三期试验，已经过伦理。现在专业科室换了主任，这种情况需要怎么操作？

请问各位老师，机构有个三期试验，已经过伦理。现在专业的主要研究者已到退休年龄，专业科室换了主任，这种情况需要怎么操作？

问题 发布于4年前 0 人回答

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...理及相关处理，应当严格遵守受试者保护原则。申办者和研究者应在保证其安全和利益的前提下，妥善安排相关事宜。 第一百二十三条【遵守GCP要求】  临床试验期间药物警戒工作需要结合《药物临床试验质量管理规范》等...

文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。  2020年7月1日后在北京市行政区域内的药物临床试验机构开展经批准或备案...

文章 发布于4年前 7981 次浏览 0 次评论

丹阳市人民医院

...业素养。在完成申办方申报新药的任务的同时，还可以为研究者提供大量珍贵研究数据，在国内、国际知名刊物上发表高质量的研究论文，从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物...

机构 发布于4年前 449 次浏览