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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...理及相关处理，应当严格遵守受试者保护原则。申办者和研究者应当在保证受试者安全和利益的前提下，妥善安排相关事宜。 第一百二十一条  临床试验期间药物警戒活动需要结合《药物临床试验质量管理规范》等要求。 ...

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开滦总医院

...内分泌专业、心血管内科专业、风湿免疫专业；3位主要研究者：李秋云、林黎明、王洁蕊。3个专业技术力量雄厚、科室设施设备齐全、病源丰富，可承接Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验项目。

机构 发布于1年前 176 次浏览

绵阳市第三人民医院

...验立项流程1. 与机构秘书联系，提交试验批件、方案、研究者手册等；2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及...

机构 发布于7年前 1788 次浏览

滨州医学院附属医院

...、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验、特殊医学配方用途食品临床试验，开展药物、器械、体外诊断试剂、特殊医...

机构 发布于10年前 3233 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...床试验经历：作为分中心PI负责多中心药物临床试验2项，研究者参与3项；在结直肠癌、胃癌、淋巴瘤、食管癌等方面具有丰富经验。（4）陈逢生主任医师、医学博士、硕士生导师肝病科主任。美国哈佛医学院及美国密西根州立...

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九江市中医医院

...编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...大学附属二院副院长兼药物临床试验机构办主任 **6、研究者职责** 授课人：曹玉，青岛大学附属医院药物临床试验机构办主任 **7、从临床试验到医学研究** 授课人：陆明莹，西安交通大学第一附属医院国家药物临床试...

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佛山市妇幼保健院

...程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、...

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郑州市第九人民医院

...已成功承接了5项药物临床试验。在临床试验进行期间，研究者和机构等相关科室积极性高、迅速响应并解决各种问题，确保每个试验的顺利进行和数据的准确性，特别是糖尿病、高血压、精神分裂症等常见病的招募速度快，赢...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室，共备案主要研究者12人。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。...

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