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梧州市工人医院

...用药品的合格检验报告9     申办方/CRO公司资质、申办方给CRO的委托书10    申办方关于递交资料真实性申明11    其他(日记卡、保险等)12    CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印...
机构 发布于3年前 376 次浏览

泰州市中医院

...批件、中保品种审批件、科研课题批文等)03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料(若有)05丨申办方与CRO委托书(若有)06丨联系人(项目经理及CRA)的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会...
机构 发布于7年前 1959 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...新增备案药物临床试验机构208家(2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内)。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构分布情况及项目情况** 驭时对新...
文章 发布于3年前 2531 次浏览 0 次评论

新余市人民医院

...究病历(如有)是否是否 11病例报告表是否是否 12申办者资质证明:营业执照副本(三证合一)、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明:营业执照副本(三证合一)是否是否 14SMO公司资质证明...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...构管理系统”,在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核,并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息,支持医院专业...
机构 发布于6年前 1991 次浏览

宁波市第二医院

...临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余项,涉及药物II~IV 期临床试验、器械临床试验、诊断试剂临床试验、特医食品临床试验以及I /BE临床试验。在临床试验方面...
机构 发布于9年前 4038 次浏览

湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)

...:神经内科、消化内科和感染性疾病科三个专业获得专业资质。  2014年10月取得第二批GCP资格证书,证书编号:571,第二批机构资格认定专业:心血管、皮肤、骨科、肿瘤、内分泌专业具有承担药物临床试验的资格。这样,共...
机构 发布于9年前 1659 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍(一)新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质(备案号:药临床机构备字2022000186;械临机构备202300127),共5个药物专业,19个器械专...
机构 发布于2年前 485 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红章6药物临床试验委托书原件7CRA/CRC委托函及身份证明性文件复印件加盖申办者/CRO红章8试验用药生产厂家证明性文件(营业执照、GMP证...
机构 发布于5年前 2141 次浏览

晋城大医院

...试验用药品质量检验报告(批号,有效)6. 申办者三证资质及CRO资质(如GMP证书、营业执照、生产许可证等)(有效)7. 研究者履历及相关资质 8. 病例报告表(样表)(版本号和日期)9. 原始病历(样表)(版本号和日...
机构 发布于5年前 2101 次浏览

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