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香港大学深圳医院

...先、国际知名的一站式临床试验管理服务平台。二、机构资质  1.国家药物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. 机构正式立...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...究小组成员，并由机构办公室对送审材料及研究小组成员资质进行审核。3、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 王卉，022-27986257。 五.伦理委员会办事流程及联系方式 伦理申请流程：机构办完成立项后，...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

中山大学附属第五医院

...料一同存档。11)    CRA、CRC备案或更换a. CRA其资质文件（授权委托书、身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书等）请于启动会前递交至机构（叶老师）。如因特殊原因需进行CRA更换，需及时向机构递交CRA更换说...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

新疆佳音医院

...断技术，药物临床试验认定机构和互联网医院等高新技术资质和能力，业务量和技术水平均处国内领先地位。佳音医院集团以三甲医院标准和国家临床重点专科实力以及孕前遗传学检测技术为支撑，协同全国数十家医疗机构，共...

机构 发布于5年前 766 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单...

机构 发布于2年前 452 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。立项通过以及伦...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%。已登记备案的机构耗费大量人力物力...

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攀枝花市中西医结合医院

...试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进口药品应...

机构 发布于5年前 1242 次浏览