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海口市人民医院

...医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床...

机构 发布于9年前 1983 次浏览

南华大学附属南华医院

...操作技术的培训。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，确保各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于5年前 1370 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，11个专业获得资格认定；自《药物临床试验机构管理规定》出台后，我院完成获...

机构 发布于7年前 6075 次浏览

药物临床试验：CTR20230542 | Ponsegromab注射液

...疗 一项在心力衰竭患者中研究Ponsegromab 对健康相关生活质量和安全性影响的 II 期研究 一项在心力衰竭成人受试者中研究皮下重复给予 PONSEGROMAB 相比安慰剂的症状、功能、健康相关生活质量和安全性的 II 期、双盲、随机、安...

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药物临床试验：CTR20230542 | Ponsegromab注射液

...疗 一项在心力衰竭患者中研究Ponsegromab 对健康相关生活质量和安全性影响的 II 期研究 一项在心力衰竭成人受试者中研究皮下重复给予 PONSEGROMAB 相比安慰剂的症状、功能、健康相关生活质量和安全性的 II 期、双盲、随机、安...

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药物临床试验：CTR20230542 | Ponsegromab注射液

...疗 一项在心力衰竭患者中研究Ponsegromab 对健康相关生活质量和安全性影响的 II 期研究 一项在心力衰竭成人受试者中研究皮下重复给予 PONSEGROMAB 相比安慰剂的症状、功能、健康相关生活质量和安全性的 II 期、双盲、随机、安...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

成都市第三人民医院

...公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、机构药物保管员以及档案管理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在...

机构 发布于4年前 1474 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...能区，并配备相应的设备和设施。（2）建立了临床试验质量管理体系。制订了质量管理的标准操作规程，设质量管理员2名，每个专业组均配备质控员1-3名。（3）药物临床试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

眉山心脑血管病医院

...建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，满足了我院药物临床试验项目管理要求。机构办公室占地面积136多平方米，设有机构办公室、中心资料室、会议室、监察室、GCP中...

机构 发布于1年前 273 次浏览

药物临床试验：CTR20191698 | 罂粟乙碘油注射液

...宫输卵管造影术 罂粟乙碘油用于子宫输卵管造影的影像质量和安全性研究 罂粟乙碘油用于不孕人群子宫输卵管造影的影像诊断质量和安全性的多中心、随机、平行对照验证性临床试验 HR-YSYDY-HSG；1.1

CDE 发布于3年前 0 次浏览