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武汉紫荆医院

...管理各环节,施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色,运行以来开展多项研究。我院在开展临床试验过程中一贯秉承...
机构 发布于3年前 658 次浏览

北京清华长庚医院

...度及管理部门,负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职能,内设办公室秘书、研究助理,资料管理、质量控制及财务信息管理等岗位。机构办公室负责按照国家法律法规要求...
机构 发布于6年前 5028 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...障,加强药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平,服务医药产业高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药...
文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

温州市中心医院

...任为分管副院长,下设机构办公室(GCP药房、GCP档案室、质量控制组),机构办设有主任1名、秘书1名、档案管理员1名、药品管理员2名、医疗器械管理员2名、质量管理员2名。共16个临床科室获药物临床试验资格,分别有神经外...
机构 发布于5年前 2036 次浏览

药物临床试验:CTR20220800 | venglustat

...中 法布雷病 在法布雷病受试者中评价venglustat对左心室质量指数影响的随机、开放标签、III期研究 一项随机、开放标签、平行组、为期18个月的III期研究,在法布雷病伴左心室肥大受试者中评价与常用标准治疗相比,venglustat对...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220800 | venglustat

...成 法布雷病 在法布雷病受试者中评价venglustat对左心室质量指数影响的随机、开放标签、III期研究 一项随机、开放标签、平行组、为期18个月的III期研究,在法布雷病伴左心室肥大受试者中评价与常用标准治疗相比,venglustat对...
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自贡市第一人民医院

...-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势:①病源多医院作为区域领头医院,首个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是项目入组的保证。自贡市第一人民医院2015年被原四川省卫生计生委...
机构 发布于6年前 1968 次浏览

药物临床试验:CTR20222074 | TPN171H片

CTR20222074 | TPN171H片 已完成 勃起功能障碍 在中国健康男性受试者中评价单次口服TPN171H片对精液质量的急性影响 在中国健康男性受试者中评价单次口服TPN171H片对精液质量的急性影响 TPN171H-12
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211284 | 盐酸优克那非片

CTR20211284 | 盐酸优克那非片 已完成 治疗男性勃起功能障碍 盐酸优克那非片单次给药对男性健康受试者精液质量的急性影响 盐酸优克那非片单次给药对男性健康受试者精液质量的急性影响 YZJ200083-203
CDE 发布于2年前 0 次浏览

武汉大学中南医院

...构办公室为机构常设管理部门,负责机构日常工作,设有质量控制小组、药物管理室、资料档案室,每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来,医院领导始终重视机构的软硬设施的建设和...
机构 发布于9年前 5531 次浏览

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