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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物...

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邓州市中心医院

...人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“把控临床试验质量，保障受试者的安全和权益”作为工作重心，在临床试验机构、伦理委员会、专业科室的共同努力下，保障临床试验的质量。

机构 发布于3年前 434 次浏览

四川大学华西第四医院临床试验机构

...人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“优化管理流程，提升工作效率，保障试验质量”作为工作重心，在机构、伦理、专业的三方合力下，保障临床试验质量。

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北大医疗鲁中医院

...构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试...

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深圳市盐田区人民医院

...任由我院院长担任，机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2名、资料管理员1名。机构硬件设施设备齐全，制度完善，具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。目前机构备案的药...

机构 发布于1年前 320 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...研究发展趋势，更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Response Technology）是一种基于云技术为医药临床研究提供随机化与供应管理解决方案的计算机化系统产品，支持一系列复杂的随机化...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质...

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洛阳市第三人民医院

...常书锋担任。机构下设机构办公室（机构办主任、秘书、质量管理员、药物/器械管理员、档案管理员），由主管院长直接领导，负责临床试验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验各个环节实施质控，保证试验质量...

机构 发布于5年前 1892 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 　　二、药...

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