为您找到约 75 条结果，搜索耗时：0.0060秒

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...内外培训，投入软硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责 8 个、制度 13 个、 SOP22 个、试验设计规范 7 个；伦理委员会制定职责 4 个、制度 9 个、 SOP21 个）。 机构 及伦理委员会 配备了专职的秘书 、 质控员及药品管理员，...

机构 发布于6年前 1693 次浏览

忻州市人民医院

...程（SOP），共制定12项临床试验管理制度、14类人员岗位职责、20项SOP、4项临床试验设计技术规范、30项应急预案，共80项，基本涵盖GCP管理的各个环节。机构办公室设资料档案室、GCP中心药房，配备相应的办公设施设备，设施设...

机构 发布于2年前 149 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

机构 发布于8年前 4288 次浏览

常州市肿瘤医院

...临床试验质量控制体系，制定了临床试验各项制度、岗位职责、标准操作规程和突发事件急救预案。机构自2018年成立以来，始终坚持伦理和科学原则开展临床试验，重视对研究者培训，注重在试验全流程加强质量控制。截止2024...

机构 发布于7年前 1223 次浏览

庆阳市中医医院

...械临床试验机构的职能，明确了机构办公室的隶属关系和职责。机构办公室为医院自设的部门，直属机构主任领导，兼有管理职能和业务属性，是临床试验组织和运作的核心部门。为保证医院临床试验科学、规范，医院配备了CTM...

机构 发布于1年前 47 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风...

文章 发布于3年前 12912 次浏览 0 次评论

山东省日照市人民医院

...为有效推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医...

机构 发布于8年前 1776 次浏览

郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

机构 发布于8年前 4502 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。 目前，全院共计170余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训...

机构 发布于2年前 385 次浏览

西安市红会医院

...关法律法规，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力辅助专业组顺利完成制度的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训，机构办公室...

机构 发布于5年前 3244 次浏览