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信宜市人民医院

...药物临床试验文件管理SOP》《临床试验项目运行SOP》等；岗位职责16项，如《机构主任、副主任职责》《机构办公室主任、副主任职责》等；设计规范7项，如《临床试验方案设计规范》《知情同意书设计规范》等；表格94项，如...

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忻州市人民医院

...作规程（SOP），共制定12项临床试验管理制度、14类人员岗位职责、20项SOP、4项临床试验设计技术规范、30项应急预案，共80项，基本涵盖GCP管理的各个环节。机构办公室设资料档案室、GCP中心药房，配备相应的办公设施设备，设...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...主要为以下不同类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用...

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泸州市人民医院

...（器械）临床试验机构、伦理审查委员会。机构下设机构办公室、临床试验专业组、医技辅助科室。医院十分重视GCP建设，机构组成人员共12人，其中高级职称5人，中级职称3人，初级职称4人，在岗位设置中，由院长担任机构主...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...参照 GCP 原则，机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规范文件7项，标准操作规程(SOP)文件45项，应急预案类1项，共计79...

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株洲市妇幼保健院

...控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家级、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。 株洲市妇幼保健院对临床试验非常重视，医院党...

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北大荒集团红兴隆医院

...验的管理、人员培训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...与完善。机构管理人员组成合理，分工明确，符合相应的岗位职责要求，机构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药...

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苏州科技城医院

...每一项临床试验。6．文件体系制定了完整的管理制度、岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所...

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佛山市妇幼保健院

...相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所...

机构 发布于6年前 1714 次浏览