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西华县人民医院

...、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究，其...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...学调查、干预或非干预性临床研究；3.其他相关业务主要职责：1）临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等；2）与申办方商洽合作协议，组织、配置和优化内部资源等；3）组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目...

机构 发布于1年前 127 次浏览

成都市第四人民医院

...办所有人员均参加国家级GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；...

机构 发布于5年前 1642 次浏览

汕头市中心医院

...管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药物临床试验机构参与的药物、...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...可相互承担药物警戒工作，但双方应当书面文件约定相应职责与工作机制，相应法律责任由各持有人承担。 ## **第三章  机构人员与资源** ### 第一节  组织机构 第十八条【机构】  持有人应当合理设置药物警戒组...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP ...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...持有人之间可签订药物警戒委托协议，也可书面约定相应职责与工作机制，相应法律责任由持有人承担。 第十七条  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有...

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北大荒集团红兴隆医院

...规范（GCP），设置独立的GCP机构，并制定各岗位人员工作职责，建立覆盖立项审查、合同审查、质量控制、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。...

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江门市新会区人民医院

...织机构代码证、税务登记证；监查员简历、GCP培训证书、职责承诺书（15）保险合同    （16）其他（受试者日记、药品说明书等）

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深圳市宝安区人民医院

...力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通，确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。        深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）以专业严谨的研究团队、认真负...

机构 发布于3年前 478 次浏览