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日照市中医医院

...业组、医疗器械专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员,GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月,日照市...
机构 发布于6年前 1111 次浏览

苏州科技城医院

...督与协调管理,保证了我院临床试验实施规范,符合科学伦理原则。7.相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床检验室室间质评,并取得相应质评证书,2019年8月通过ISO15189现场评审。
机构 发布于5年前 1313 次浏览

占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

....com/uploads/20210311/cb59d7e2b693a4e444e4840ef4618e14.png) 除了立项伦理合同同步走,提升启动效率,作为新机构,惠州市中心人民医院表示临床研究经验起步晚,服务态度来凑,看吧,真是神仙机构呐~ ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210...
文章 发布于4年前 4314 次浏览 0 次评论

深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月,负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益,伦理委员会一贯秉承...
机构 发布于10年前 5523 次浏览

成都大学附属医院

...心以“流程优化”为核心,实现SSU最快20个工作日完成,伦理审查每月至少1次并支持加急审查,大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式,通过动态质控与合规培训,确保试验全程符合GCP规范,数据真实可靠。同时...
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邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...版资料存档,完成立项前资料提交。申办者/CRO进行后续伦理审查申请及合同洽谈流程。
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西峡县人民医院

...→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查,递交资料后1-2周获批。
机构 发布于1年前 134 次浏览

香港大学深圳医院

...和处置17盲法试验的揭盲程序(□见方案 页)*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明(如室间质评证书及正常值范围)*需证明在有...
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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...(含 5010、308计划)等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等;② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等;③ 派出研究护士参与各期临床试验;④ 接受...
机构 发布于10年前 11194 次浏览

惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...档案室、各临床专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包括机构主任1名,机构办主任1名,机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全,正在启动WeTrial系统建设,以实现项目全流...
机构 发布于3年前 1020 次浏览

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