为您找到约 304 条结果,搜索耗时:0.0080秒

三门峡市中心医院

...模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定,认定专业:普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎,证书编号:1099...
机构 发布于5年前 2756 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...O提供一站式SSU(Site Start-up)服务(中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作),通过该服务可帮优质新机构梳理流程,建立更加快速的启动前流程; ②质量问题是新机构承接项目存在的...
文章 发布于2年前 7581 次浏览 0 次评论

嘉兴市第二医院

...P培训证书等)17如为多中心试验的参加单位,需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案(已签字)19研究者手册110知情同意书(包括译文)及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书,符合GMP条件下...
机构 发布于10年前 1978 次浏览

襄阳市中心医院

...时进行审查和修订,并对更新的SOP进行培训,形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训,每年制定培训计划,将临床试验常见的问题和警示案例,反复宣讲培训,以提高研究者GC...
机构 发布于10年前 3700 次浏览

驻马店市中心医院

...sp;人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由14. 其他资料(如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等...
机构 发布于5年前 2154 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...诊断试剂递送至专业科室保存,交接并记录。只有在获取伦理委员会的书面批准,并且临床试验研究合同已签订,首笔款项到账、试验项目完成备案的情况下,才能召开机构项目启动会议。机构项目管理员与申办者/CRO、主要研...
机构 发布于8年前 1198 次浏览

新余市人民医院

...其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料(如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等)是否是否 10研究病历(如有)是否是否 11病例报告表是否是否 12申办...
机构 发布于8年前 1377 次浏览

温岭市第一人民医院

...品标签6.药品说明书(如有)6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明(有效期内)或相关委托证明等;8参与的研究人员名单与最新的研究简历(包括主要研究者)9.联系方式:申办者需提供其项目负责人、监查员...
机构 发布于5年前 1328 次浏览

江西省赣州市立医院

...安全性和有效性的科学评价过程,药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范,数据准确可靠,并保证受试者的安全和权益,必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP),药物...
机构 发布于5年前 903 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...受总量限制,不纳入总量基数。**探索设立省级临床研究伦理委员会、伦理审查区域联盟等,建立伦理协作审查机制,逐步推动伦理审查结果互认。(责任单位:省卫生健康委、省药监局、省人力资源社会保障厅、省科技厅等) ...
文章 发布于3年前 6687 次浏览 0 次评论

发布
问题