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药物临床试验：CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片（重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产）

...者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限： 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）；用于治疗嗜酸细胞过多综合症（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞白血...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

成都市第三人民医院

...以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公...

机构 发布于5年前 1670 次浏览

药物临床试验：CTR20171475 | 利奈唑胺片

...选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

衡阳市中心医院

...任、机构办公室副主任、机构办公室秘书、质量监督员、资料管理员与药品管理员，负责日常临床试验工作的开展。机构具有雄厚的临床技术力量，拥有一批大型高、精、尖的仪器设备。临床使用仪器及实验室仪器均有专人负责...

机构 发布于4年前 298 次浏览

盐城市第一人民医院

...机构质量控制员3名、机构药物/医疗器械管理员2名、机构资料管理员2名、物资管理员2名。机构下设独立的机构办公室、会议室、GCP药房、机构档案室等功能科室，临床试验机构办公地点位于医院南院住院楼二楼临床试验中心。 ...

机构 发布于10年前 1820 次浏览

黑龙江中医药大学附属第二医院

...机构网址http://www.hljtcm.com/news_list5/&newsCategoryId=97.html 机构资料下载：http://www.hljtcm.com/download_list/downloadcategoryid=13&isMode=false.html伦理网址http://www.hljtcm.com/news_list5/&newsCategoryId=102.html 伦理资料下载：http://www.hljtcm.com/download_list/download...

机构 发布于10年前 2897 次浏览

药物临床试验：CTR20251684 | 头孢克洛缓释片（II）

...释片通常能够有效地清除口咽部的链球菌；但并无足够的资料证实头孢克洛缓释片可预防风湿热发作)。 ③ 肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ④ 鼻窦炎：由...

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药物临床试验：CTR20251500 | 头孢克洛缓释片（II）

...释片通常能够有效地清除口咽部的链球菌；但并无足够的资料证实头孢克洛缓释片可预防风湿热发作)。 ③ 肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ④ 鼻窦炎：由...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...品技术要求的产品检验报告； （七）临床前研究相关资料； （八）主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件； （九）试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声...

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