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连云港市第二人民医院

...CRA系统操作指南”。2、项目审核通过以后，补交纸质版资料给机构。 项目名称编号资料名称备注1申办者或CRO委机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试...

机构 发布于4天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221458 | 阿奇霉素干混悬剂

...部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料。） 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

西安宝石花长庆医院（长庆油田职工医院）

...开，随到随审；（4） SSU机构秘书全程协助，提高CRA收集资料速度；（5） 可接受甲方合同模板；（6） 可开具增值税专用发票。除此之外，还为CRA/CRC免费提供WIFE、办公桌椅、打印复印、小型办公文具、饮用水等便捷服务；机...

机构 发布于3年前 232 次浏览

药物临床试验：CTR20250394 | 富马酸贝达喹啉片

...染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定，临床资料有限。 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中的生物等效性正式试验 富马酸贝达喹啉片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

温州市人民医院

...批件下发后3-5天可签署。3.人类遗传资源申报流程将相关资料上传CTMS，合同签署后2个工作日寄出承诺书。4.启动会流程签署合同、遗传办备案成功后，支付项目首笔启动金的同时跟机构办、专业组预约启动会时间。5.药物管理流...

机构 发布于5年前 1689 次浏览

吉林国文医院

...便CRC或CRA查询及监查工作。专业组均设置受试者接待室、资料室、部分专业组设置了生物样本室。自我院通过资格认定后，吉林省药监局目前共开展4次日常监督检查，对机构、伦理委员会、肿瘤专业组、普通外科专业组、心血...

机构 发布于5年前 1945 次浏览

中山大学附属第三医院粤东医院

...。    药物临床试验机构设有独立的办公室、GCP药房、资料档案室，设施设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号...

机构 发布于1年前 215 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...。人员设置为机构主任、机构办公室主任、机构秘书（兼资料管理员）、药物管理员、质量管理员各1名，负责全院药物临床试验及医疗器械临床试验的实施、管理、协调、监督工作。自机构成立至今，我院药物临床试验机构承...

机构 发布于2周前 0 次浏览

川北医学院附属医院

...承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛，设备一流，病源及病种充足。研究团队定期接受临床试验相关知识...

机构 发布于5年前 2032 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...检查情况良好 药物临床试验申请表（药物临床试验项目资料递交清单）

机构 发布于1周前 0 次浏览