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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...作有效运行的组织机构，具有可承担药物警戒委托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件和相应的工作能力，且应配合持有人接受药品监管部门的延伸检查。 第十六条【管理受托方】  持有人应当确保受托方充分...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区松岗人民医院

...10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担任机构主任，下设机构办公室，设...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...医疗科室，16个医技科室，10个教研室，2个研究所。现有专业技术人员2277人，博导29名。年门诊量30万人次，出院9.4万人次，手术3.4万例。医院是肿瘤科国家临床重点专科建设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质...

机构 发布于10年前 6656 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...备案成功（备案号：药临床机构备字 2021000068）目前拥有专业组6个，均为医院强势科室。医院重视临床科研发展，成立独立GCP管理部门，同时成立独立的临床试验伦理委员会。受理各类临床研究项目，机构始终坚持“服务临床试...

机构 发布于1周前 0 次浏览

大连大学附属中山医院

...验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分别为：肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

无锡市第二人民医院

...局批准为药物临床试验机构，已经备案9个药物临床试验专业组：I期/BE、皮肤科、眼科、肿瘤科、呼吸科、神经内科、消化内科、普外科、心血管内科，以及30个医疗器械临床试验专业，另具有特殊医学用途配方食品临床试验的...

机构 发布于10年前 2676 次浏览

南阳南石医院

... 南阳南石医院药物临床试验机构成立于2018年7月，认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行备案管理后，在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：药临床机构备字2020000749。备案专业为烧伤外科、神经内科...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...2020000388、械临机构备201800648），目前药物临床试验备案专业5个，器械临床试验备案专业4个。自成立以来，机构高质量开展药物临床试验160余项，其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项，参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦...

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深圳市罗湖区人民医院

...范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月...

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福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...肿瘤、消化、普通外科、泌尿外科、神经外科、麻醉7个专业具有承担药物临床试验资格。由林聪猛副院长任机构主任，蔡铭智院长任机构副主任，黄小红任办公室主任，冯惠平任办公室副主任，此外机构办公室还有秘书、质控...

机构 发布于10年前 1900 次浏览