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专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗

请教一下专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

备案系统里面，专业组备案需要填写研究护士的资料吗

如题，谢谢~

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上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

  请问上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

中山大学附属第三医院

...部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为临床药理基地专业组。1998年2月医院通过了卫生部的评估验收，同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国...

机构 发布于9年前 5488 次浏览

东莞市妇幼保健院

...信息系统完成7个专业备案。药物临床试验备案专业序号专业组名称专业负责人主要研究者1妇产科-妇科专业林怀忠林怀忠2妇产科-产科专业王兴和王兴和3妇产科-生殖健康与不孕症专业宋亚丽罗笑卿4儿科-小儿消化专业黎小秀黎小...

机构 发布于5年前 972 次浏览

日照市中医医院

...照市中医医院临床试验机构由机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药...

机构 发布于6年前 1005 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...度15条，标准操作规程（SOP）35条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临床试验管理制度、技术设计技术规范及SOP。始终秉持“质量至上、速度同行”的发展理念。 （一）立项流程（3~5个工作日完成...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...理流程 本院临床试验用药品采用中心GCP药房管理为主，专业组管理为辅的模式。 1.药物临床试验立项清单及文件要求2.医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验立项清单及文件要求

机构 发布于3年前 712 次浏览

汕头大学医学院第一附属医院

...副院长直接领导，下设机构办公室、机构中心药房以及各专业组。机构现有3名专职工作人员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。伦理委员会对临床试验项目的科学性及合理性进行审查，设专职秘书。各专业组均配受试者接...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...断专业、X线诊断专业、CT诊断专业和超声诊断专业共8个专业组。各专业组场地硬件设施完善，均配有专用受试者接待室、GCP资料室/储存室，24小时温湿度监控器和冰箱等。医护人员医疗与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满...

机构 发布于2年前 830 次浏览