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请问临床试验启动会中未按时参加的研究人员是否需要重新对其单独进行培训

谢谢
问题 发布于2年前 0 人回答

泸州市人民医院

...细描述及规定,确保器械临床试验的安全性和有效性。在人员培训方面: 全院共计52人参加国家药品监督管理局高级研修学院网络培训,获得《医疗器械临床试验质量管理规范(2022版)》证书,确保参与临床试验的人员持证上...
机构 发布于1年前 56 次浏览

汕头市中心医院

...理。⑶ 加强培训和修订制度:制定培训计划、组织相关人员培训;组织制订、修订、废弃管理制度与SOP。⑷ 及时归档、保存文件和资料。6、联系方式联系人:翁舜章电话:0754-88903332 13715975420 传真:0754-88572915邮箱:jgbst@163.co...
机构 发布于10年前 2107 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...医生,聘任为专职质控员,增强机构办公室的质控实力。人员培训2013、2014连续两年举办了国家级继续教育项目“儿童临床试验研讨与培训”,,为本院的研究者和外院的研究者提供了培训和交流的机会。机构积极组织各级临床试...
机构 发布于10年前 5162 次浏览

有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...:会议入口详见报名系统,将在会前开放。 **三、参加人员** 1、全省药物临床试验研究中心(含I期)/机构办/伦理管理者以及业务骨于; 2、药企研发部(药学、医学、临床、注册)、信息部、生产部负责人及业务骨...
文章 发布于4年前 6494 次浏览 0 次评论

信宜市人民医院

...理制度》《药物临床试验运行管理制度》《药物临床试验人员培训管理制度》等;标准操作规程共制订50项(包括安全管理2项),如《药物临床试验文件管理SOP》《临床试验项目运行SOP》等;岗位职责16项,如《机构主任、副主...
机构 发布于1年前 236 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...。 1.管理制度完备:涵盖药物/医疗器械临床试验运行、人员培训、合同、经费、药品、质量等多方面管理制度,对临床试验各环节进行规范,确保试验有序开展。2.岗位职责明确:详细规定机构主任、办公室主任、质量管理员等...
机构 发布于2年前 210 次浏览

九江市中医医院

...品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成:为了科学、规范的开展药物临床试验,更好的保护受试者的权益和安全,我院对参加申报的人员进行了严格的培训和考核。1)药物临床试验组织管理机构人员...
机构 发布于5年前 1259 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...器械库、生物样本间,设施设备齐全。机构配备专职工作人员,包括机构办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员等,负责临床试验机构运营和管理工作。机构工作流程(一)立项工作指引1.立项准备1.1 确定合作意...
机构 发布于1年前 159 次浏览

西安市红会医院

...认定。临床药学科负责此次机构认证准备工作,全体工作人员在常育主任的领导下,在完成本职工作的同时,认真学习GCP相关法律法规,经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程:项目...
机构 发布于5年前 3235 次浏览

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