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哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院) 2022-08-08
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周一至周五
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基本信息

原GCP认证专业
1、肿瘤 ; 2、麻醉
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究

联系方式

机构负责人
张清媛
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办公室主任
刘玮璐
liuweilu65@163.com
办公室副主任
张明辉
gcphmu3@163.com
秘书
李响
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质控员
袁淑华
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qq群
162114418
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机构简介

GCP机构概况及优势特色介绍:

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(哈尔滨医科大学附属第三医院、黑龙江省肿瘤医院)始建于1972年,占地面积23.35万平方米,开放病床2200张,有34个医疗科室,16个医技科室,10个教研室,2个研究所。现有专业技术人员2277人,博导29名。年门诊量30万人次,出院9.4万人次,手术3.4万例。医院是肿瘤科国家临床重点专科建设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质量控制中心,设有省乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿瘤、肿瘤生物治疗、介入治疗等诊治中心。拥有多晶体PET/CT诊断系统、容积弧形调强(V-MAT)、图像引导(IGRT)、双梯度3.0T核磁共振系统、64层CT诊断机等先进诊疗设备。

我院药物临床试验机构于2010年1月20日正式获批,获批专业为肿瘤学,2012年成立麻醉专业,并于2013年12月获批。2013年9月26日机构通过复核检查,具有承担Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资格。医院重视临床研究工作,随着医院基础设施的建设,医院规模的扩大,诊疗设备的升级、技术水平的提高,临床试验机构也随之持续不断的发展。为提高临床医生的科研能力和研究水平,2012年以来,医院先后投入八百多万建起了标准的Ⅰ期病房和实验室。Ⅰ期病房有床位20张,设有样本处理室、治疗室、抢救室、活动室、资料室等,配有多功能摇床、冰箱、药品保存箱、生物安全柜、生物样本转运箱及转运车等设备。实验室配置了用于生物样本分析测试的超高效液相/三重四级杆串联质谱联用仪、四极杆-静电场轨道阱串联高分辨质谱仪、双人超净化台、分析天平,用于样本预处理的台式离心机、高速冷冻离心机、氮吹仪,用于样本存放的医用恒温箱及低温冰箱等设备。2015年新门诊综合楼的投入使用,改善了就医环境,高端完善的诊疗设备,为试验中的各种检查和治疗提供了必备条件。机构成立至今共承担各类临床试验项目300余项,其中国际多中心临床研究51项,有多个临床试验项目全国入组第一。参与1.1类新药临床研究项目14项。多次接受国内及国际(申办方或CRO)公司的稽查,均得到好评。

机构经过几年的努力和建设,药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加,质量提高,受邀参加国际多中心临床研究越来越多,多项研究成果在JCO杂志上发表,影响因子18.38。我们的临床研究工作已在肿瘤专科领域获得广泛声誉。


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