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东莞市妇幼保健院

...、GCP药房，配备了电话、联网计算机、打印复印一体机、资料柜、专用冰箱、温湿度控制及消防监控等设施设备，办公设施齐全。目前共配备了机构办主任，机构办秘书、药物/医疗器械管理员、质量管理员、资料管理员等岗位...

机构 发布于5年前 972 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...3. 人类遗传资源申报流程：CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

药物临床试验：CTR20231452 | 头孢丙烯片

...菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 (2) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎及急性鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染 由肺炎链球菌、流感...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

北华大学附属医院

...关人员，包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书，资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专...

机构 发布于9年前 1609 次浏览

药物临床试验：CTR20222896 | 头孢丙烯干混悬剂

...菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 (2) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎及急性鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染 由肺炎链球菌、流感...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

湘雅博爱康复医院

...项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

北京清华长庚医院

...理及研究助理服务等职能，内设办公室秘书、研究助理，资料管理、质量控制及财务信息管理等岗位。机构办公室负责按照国家法律法规要求对项目展开质控，并配合国家局检查、申办方监察或第三方稽查，以保证临床试验项目...

机构 发布于6年前 5028 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...试剂）项目的全流程事务管理，设有专用的机构GCP药房、资料档案室，已全面使用临床试验管理系统（CTMS）、临床试验受试者费用减免系统和临床试验远程监查系统。现已承接国际国内各级各类临床试验项目几百项，有多个项...

机构 发布于5年前 1970 次浏览

东莞市中医院

...作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP。（办事指南——工作指引） 相关附件请关注机构公众号DGTCMGCP。（办事指南——下载专区）

机构 发布于7年前 666 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...据药物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行...

机构 发布于9年前 4981 次浏览