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四川省人民医院

...，不但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理上，我们引入了国际上...

机构 发布于9年前 7791 次浏览

滨州医学院附属医院

...机构办公室、药物临床试验机构随访中心、中心化药房、资料室、各专业组及辅助科室。机构设机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书兼档案资料管理员、质量控制员1名，药物管理员兼质量控制员2名，质量控制员1名。博...

机构 发布于9年前 2676 次浏览

佛山复星禅诚医院

...15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期） 2研究方案（注明版本号/版本日期） 3知情同意书（注明版本号/版本...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

佛山市妇幼保健院

...机构由郭晓玲院长担任机构主任,下设机构办公室、机构资料室、机构GCP药房，其中机构办公室设主任1名，秘书1名，质控员2名，药物管理员2名。下设药物临床试验专业科室：产科专业及相关辅助科室（检验科、放射科、心电图...

机构 发布于5年前 1552 次浏览

驻马店市中心医院

...项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验...

机构 发布于5年前 1996 次浏览

新乡市第一人民医院

...主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备相应的设备和设施，由机构办公...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等，办公室设主任和秘书各1人。开展药物/器械临床试验为我院科研平台注入更强大的创新活力，有利于集思广益,集中医院优势科研医疗资源，...

机构 发布于3年前 903 次浏览

药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

...菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎。注意：在治疗由β-内酰胺酶产生菌引起的中耳炎时，与含...

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广州市红十字会医院

...一些项目金额突破百万，个别达300多万。 Ø 立项：立项资料随到随审，及时反馈，一周内可完成立项。Ø 伦理：会议时间根据项目数量决定，一般两个项目即可安排会议审查。无需等待固定的会议时间，如有特殊要求亦可加急...

机构 发布于9年前 4438 次浏览

药物临床试验：CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片（重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产）

...者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限： 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）；用于治疗嗜酸细胞过多综合症（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞白血...

CDE 发布于3年前 0 次浏览