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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...。人员设置为机构主任、机构办公室主任、机构秘书（兼资料管理员）、药物管理员、质量管理员各1名，负责全院药物临床试验及医疗器械临床试验的实施、管理、协调、监督工作。 自机构成立至今，我院药物临床试验机构承...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

川北医学院附属医院

...承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛，设备一流，病源及病种充足。研究团队定期接受临床试验相关知识...

机构 发布于5年前 1880 次浏览

华北石油管理局总医院

...个专业科室均设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见...

机构 发布于5年前 2636 次浏览

通化市中心医院

...落实国家相关法规、文件精神和规范标准，完善备案注册资料，10月中旬就完成了备案信息资料的上传报送。10月22日正式获得医疗器械临床试验备案号：械临机构备201800345。这次医疗器械临床试验备案的科室共有17个，其中包括...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

枣庄市立医院

...药房，对试验用药品采取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，为满足各专业临床...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，...

机构 发布于7年前 1025 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，并接受机构办公室和机构伦理委员会的管理和监督。目前已开展10多项药物临床试验研究，进...

机构 发布于9年前 3922 次浏览

烟台毓璜顶医院

...构办公室负责机构日常工作的管理及对外的事物性工作及资料档案保管等。陆丛笑担任办公室主任，协助机构主任负责机构管理工作；办公室秘书由祝伟伟担任，负责办公室日常管理工作。伦理委员会主委是孙萍，副主任委员孙...

机构 发布于9年前 3701 次浏览

肇庆市第一人民医院

...标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面，有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程：1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查...

机构 发布于3年前 1039 次浏览

新疆佳音医院

...办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责将是否承接意向反馈给申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临...

机构 发布于5年前 766 次浏览