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中山陈星海中西医结合医院

...柜、2-8度冰箱、阴凉柜及可报警温湿度记录仪。机构制订管理制度13项，如《药物临床试验运行管理制度》、《试验用药品管理制度》等、岗位职责15项，如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等；标准操作规程共制订49...

机构 发布于2年前 228 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...位。形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审...

机构 发布于10年前 2189 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...建设，管理组织和工作机构健全，与药物临床试验相关的管理制度、设计规范和操作规程完善，人员配备能够满足GCP工作需要，能较好地进行药物临床试验管理，研究人员经过GCP培训，熟悉GCP知识和规范，硬件设施符合开展药物...

机构 发布于7年前 2889 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，...

机构 发布于3年前 423 次浏览

汕头市中心医院

...改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药...

机构 发布于10年前 2143 次浏览

绵竹市人民医院

...关试验物资到位；5.申办者/CRO按合同规定已支付首笔研究经费；6.专业质控员进行启动前质控，并向机构办公室提交启动前专业质控报告；机构质控员随后进行质控，形成启动前机构质控，经质控合格后，填写“医疗器械临床试...

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长春肿瘤医院

...进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的...

机构 发布于5年前 754 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...字盖章。2. 财务制度：临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. 人类遗传资源申报流程：CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...床试验开展工作需要。机构建立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配...

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上海市浦东新区周浦医院

...料；后续CTMS系统将进行本地部署，为项目质控、稽查和经费核算等环节提质增效。立项流程线上审核3个工作日；伦理受理15个工作日内出具审查意见或批件；行政审批流程48小时内完成。医院始终秉承“善”文化，传承弘扬“博...

机构 发布于8年前 924 次浏览