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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作
...
管理
体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次
监督
检查等多方面工作,**不仅如此,最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上...
文章
发布于
3年前
4625 次浏览
0 次评论
江苏大学附属医院(镇江市江滨医院)
...泌、消化、肿瘤、烧伤专业。2012年3月通过国家食品药品
监督
管理
总局复核现场检查,取得批件(证书编号XF20120156)。2017年3月,我院通过了药物临床试验机构资格认定和复核检查,新增神经内科、肾病、血液内科、神经外科、...
机构
发布于
10年前
3460 次浏览
广东医疗器械临床试验蓬勃发展
...会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品
监督
管理
局指导,广东省医疗器械
管理
学会主办,广东省医疗器械
管理
学会医疗器械临床试验专业委员会(下简称:器械GCP专委会)协办。 
...验I期临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品
监督
管理
局专家
监督
检查。机构成立一年以来不断接洽新项目,目前已有20个项目进行立项登记
管理
,合同签订18项,其中已结束5项,正在进行中13项。药物临床试验工作的...
机构
发布于
6年前
1675 次浏览
沧州市中心医院
...展)学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品
监督
管理
总局批准为药物临床试验机构(以下简称“机构”),至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个,分别为:呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、...
机构
发布于
10年前
4460 次浏览
自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)
...我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的
监督
检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案,截正目前,医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构
管理
系统”,...
机构
发布于
7年前
2060 次浏览
洛阳市中心医院
...,出院量9.7万人次。我院于2017年5月15日获得原国家药品
监督
管理
总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案,目前药物临床试验备案18个专业:心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、...
机构
发布于
8年前
3982 次浏览
南京市妇幼保健院
...妇幼保健院药物临床试验机构,2013.04通过国家食品药品
监督
管理
局现场检查,2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构(证书编号:522),设有妇科、中医妇产科两个专业,开展Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验;2017.05.19获国家局颁布...
机构
发布于
10年前
1824 次浏览
浙江医院
...医院药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品
监督
管理
总局的机构资格认定,2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品
监督
管理
局相关法规要求,完成39个药物临床试验...
机构
发布于
10年前
3191 次浏览
南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)
...报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品
监督
管理
总局的现场检查,通过检查考核。2013年12月,国家食品药品
监督
管理
局发布了药物临床试验机构资格认定公告(2013年第52号),认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血...
机构
发布于
10年前
2537 次浏览
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