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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...验批件复印件加盖申办者公章（二选一）7.1.1《国家药品监督管理局行政许可文书受理通知书》.《开展注册临床试验前与CDE沟通交流会议纪要或沟通函》7.1.2政府或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...区人民医院药物临床试验机构于2018年通过国家食品药品监督管理总局认证，批准专业包括：心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、消化内科、肿瘤科和I期临床试验中心（I期临床试验专业和生物等效性专业）...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...市海慈医院）药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内...

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攀枝花市中西医结合医院

...药物临床试验机构于2019年10月16日正式获得国家食品药品监督管理局资格认定。机构于2023年在权威排行榜《全国GCP机构临床药物试验量值排行榜总榜》中医榜第67名。截止目前，完成眼科、肿瘤科、呼吸内科3个专业药物临床试验...

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泰州市中医院

...学检验科）进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...tt@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2022年7月13日 **附件1：** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》** ![](https://storage.yscro...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.j...

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淄博万杰肿瘤医院

...申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. ...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...物临床试验机构于 2017 年 5 月 15 日取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个：药物（12个）：中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、...

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