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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...临床试验机构从2022年开始筹建,于2023年8月通过国家药品监督管理局审查,获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有:生殖健康与不孕症专业、妇科专业。宜春市妇幼保健院辅助生殖科是...
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江西省胸科医院

...项目进行审核、批准,对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验。近年来,机构及各专业在GCP相关知识的培训、临床试验...
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西南医科大学附属中医医院

...药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案,备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业:神经内科、心血管、呼吸、消化(肝胆)、消化(脾胃)、中医耳鼻咽喉...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查,通过检查考核。2013年12月,国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告(2013年第52号),认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血...
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有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...,切实推进药物临床试验机构规范化建设,由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附属济南市中心医院承办的“山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”定于2021年5...
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...审专家、省、市科技计划评审专家,广东省、广州市药品监督管理局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获得国内首创取得很好的业绩。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/d71907aa83db548bfbb64eebe4922194.png) * ...
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提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年1月29日 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/5ec8946797d8cf2...
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大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)

...3月23日完成机构备案,2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查,备案专业2个。备案专业:肿瘤科专业,心血管内科专业。2023年5月,备案专业5个。备案专业:消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内科、康复医学...
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中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)

...先后获得GCP培训证书。2023年7月,我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案,标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神...
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甘肃省人民医院

...民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书,同时被批准的有3个机构专业,2019年,在医院领导和各专业负责人的大力支持下,依据我国相关法律法规的要求,管理体系进行了重建,于2020年成...
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