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攀枝花市中西医结合医院

...药物临床试验机构于2019年10月16日正式获得国家食品药品监督管理局资格认定。机构于2023年在权威排行榜《全国GCP机构临床药物试验量值排行榜总榜》中医榜第67名。截止目前，完成眼科、肿瘤科、呼吸内科3个专业药物临床试验...

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新余市人民医院

...余市人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监...

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江西省赣州市立医院

...度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...床试验资质，是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作先进集体、全国模范职工小家、全国教科文卫体...

机构 发布于9年前 2795 次浏览

合肥京东方医院

...质量。同时接受有关方面派出的稽查员的稽查，以及药品监督管理部门的视察，向其提供临床试验中的各种资料和文件供检查，保证工作质量。4试验结束后4.1试验结束后，申办者将所有研究经费转入我院药物临床试验机构账号...

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赣南医学院第一附属医院

...备案临床试验主协议签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

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玉林市第一人民医院

...中开展临床研究项目较多的机构，接受了区药监局的多次监督检查，均顺利通过，医院领导高度重视GCP工作，配备了具有多年管理经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务...

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惠州市第一人民医院

...明文件）原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。更多介绍：[启动快、积极性高，5个优势专业诚招项目，郯城县第一人民医院欢迎您！| 机构展示第238家](http://mp.weixin.qq.c...

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