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爱尔眼科

...科认定为长沙市重点专科，2017年5月医院被国家食品药品监督管理总局批准为国家药物临床试验机构。

机构 发布于7年前 861 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...验批件复印件加盖申办者公章（二选一）7.1.1《国家药品监督管理局行政许可文书受理通知书》.《开展注册临床试验前与CDE沟通交流会议纪要或沟通函》7.1.2政府或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床...

机构 发布于9年前 1158 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...区人民医院药物临床试验机构于2018年通过国家食品药品监督管理总局认证，批准专业包括：心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、消化内科、肿瘤科和I期临床试验中心（I期临床试验专业和生物等效性专业）...

机构 发布于6年前 2757 次浏览

海南医学院第一附属医院

...床试验机构（以下简称机构）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验专业资格，是海南省开展药物临床试验最早最全的医疗单位。机构现已备案专业共27个，分别为：心血管内科专业、呼吸内科专业、消化内科专业、神...

机构 发布于9年前 4118 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...芬担任。本机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案...

机构 发布于3年前 733 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...施临床试验。机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，对存在的问题提出书面整改意见，研究者予以整改并给予书面答复。对违背方案并造成严重后果者，机构办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。在试...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...xh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》 附件2：《创新药人体生物利用度和...

文章 发布于3年前 3594 次浏览 0 次评论

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...二楼 ‍柳州市工人医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：523），妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科共8个临床科室通...

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上海市浦东新区公利医院

...多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个，包括内分泌科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、泌尿外科...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...药物临床试验机构于2012年10月17日~18日接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业...

机构 发布于9年前 1710 次浏览