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药物临床试验:CTR20211390 | 吸入用布地奈德混悬液
...业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液(2 mL: 0.5
mg
)与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液(商品名:普米克令舒,2 mL: 0.5
mg
)在健康受试者中的随机、开放、四序列、四周期交叉、有无炭阻断、空腹状态下的生...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211108 | 马来酸阿法替尼片
...苏康倍得药业股份有限公司研制的马来酸阿法替尼片(40
mg
)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的马来酸阿法替尼片(商品名:GIOTRIF,40
mg
)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220488 | 吸入用布地奈德混悬液
...药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液(2 mL: 1
mg
)与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液(商品名:普米克令舒,2 mL: 1
mg
)在健康受试者中的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹状态下的生物等...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231245 | 枸橼酸托法替布缓释片
...学研究 评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片(规格:11
mg
)与参比制剂(Xeljanz® XR)(规格:11
mg
)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 2023-TFTB-BE-001
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222620 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)
...诺福韦片生物等效性试验 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(200
mg
/25
mg
)在健康受试者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 TQA3573-BE-01
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231350 | 阿司匹林肠溶片
...体生物等效性研究 评估受试制剂阿司林肠溶片(规格:100
mg
)与参比制剂阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵@,规格:100
mg
)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉的...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230644 | 甲苯磺酸艾多沙班片
...效性研究 评估受试制剂甲苯磺酸艾多沙班片(规格:60
mg
)与参比制剂甲苯磺酸艾多沙班片(里先安)(规格:60
mg
)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240661 | 瑞舒伐他汀钙片
...物等效性试验 评估受试制剂瑞舒伐他汀钙片(规格:10
mg
)与参比制剂瑞舒伐他汀钙片(可定,规格:10
mg
)在健康成年参与者空腹和餐后状态下人体生物等效性试验 JX-RSF-BE-2024-02
CDE
发布于
9月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242141 | 地拉罗司颗粒
...性地中海贫血(NTDT)综合征、肝脏铁浓度(LIC)至少为5
mg
铁/g肝脏干重(
mg
Fe/g dw)且血清铁蛋白高于300 μg/L的10岁及以上慢性铁过载患者。 地拉罗司颗粒生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服地拉罗司颗粒的随机、...
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223460 | 马来酸阿伐曲泊帕片
...效性研究 评估受试制剂马来酸阿伐曲泊帕片(规格:20
mg
)与参比制剂(苏可欣®)(规格:20
mg
)在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、完全重复交叉生物等效性研究 观察马来酸阿...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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