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药物临床试验:CTR20220293 | 头孢克肟颗粒
...性研究 广东恒健制药有限公司生产的头孢克肟颗粒(50
mg
)与 Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.持证的头孢克肟颗粒(商品名:Cefspan;50
mg
)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222043 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊
...碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊(4
mg
)在中国健康受试者中随机、开放、空腹和餐后、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊(4
mg
)在中国健康受试者中随机、开放、空腹...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242157 | 拉莫三嗪片
...的生物等效性试验 评估受试制剂拉莫三嗪片(规格:50
mg
)与参比制剂LAMICTAL(规格:50
mg
)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 HJYY-2024-ZH-001
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190216 | 硫酸氢氯吡格雷片/Clopidogrel Bisulphate Tablets/ 商品名(CLOPIVIX)
...,近期心肌梗死,急性冠脉综合征的患者 氯吡格雷(75
mg
)生物等效性研究 氯吡格雷(75
mg
)在健康受试者餐后状态下生物等效性研究 DRL-2018-001-JN (C) ; V1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231608 | 孟鲁司特钠咀嚼片
...和餐后生物等效性试验 评估受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片5
mg
与参比制剂顺尔宁5
mg
作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 DS-MLSTBE-2023
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212049 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊(餐后)
...和非怀孕女性志愿者中进行的富马酸二甲酯肠溶胶囊 240
mg
(Huahai Pharma Europe GmbH)与 Tecfidera肠溶胶囊240
mg
(Biogen Netherlands B.V.)的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复、关键性生物等效性试验。 2631
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202098 | 硝苯地平控释片
...华方医药科技有限公司持有的硝苯地平控释片(规格:30
mg
)为受试制剂,以Bayer Pharma AG生产的硝苯地平控释片(商品名:拜新同®,规格:30
mg
)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较两种制剂在健康受试者体内的药...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233693 | 富马酸伏诺拉生片
...后胃、幽门螺杆菌感染性胃炎。 富马酸伏诺拉生片(20
mg
)随机、开放、双周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验 富马酸伏诺拉生片(20
mg
)随机、开放、双周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等...
CDE
发布于
9月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181116 | 硫酸氢氯吡格雷片
...人体生物等效性试验 评估试验制剂硫酸氢氯吡格雷片75
mg
和参比制剂硫酸氢氯吡格雷片“波立维”75
mg
空腹和餐后人体生物等效性研究。 RZT-2018-003-HN;第2.0版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223207 | 孟鲁司特钠咀嚼片
...后生物等效性预试验 预评估受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片5
mg
与参比制剂顺尔宁5
mg
作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 DS-MLSTYBE-2022
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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