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药物临床试验:CTR20240517 | 盐酸乙哌立松片
...物等效性研究 评估受试制剂盐酸乙哌立松片(规格:50
mg
)与参比制剂妙纳(规格:50
mg
)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 SHABS-2024-ZH-001
CDE
发布于
9月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202266 | 孟鲁司特钠咀嚼片
...性鼻炎 和常年性过敏性鼻炎)。 孟鲁司特钠咀嚼片(5
mg
)在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 孟鲁司特钠咀嚼片(5
mg
)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、 开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212976 | 氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊
...中的生物等效性研究 氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊 20
mg
/10
mg
随机、开放、单剂量、两制剂、双交叉空腹及餐后状态下人体生物等效性试验 2021-BE-YMSFKNDJN-05
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221118 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
...药业(济南)有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4
mg
)的药代动力学特征;以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(可多华®,4
mg
)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241568 | 拉莫三嗪片
...体生物等效性试验 评估受试制剂拉莫三嗪片(规格:50
mg
)与参比制剂LAMICTAL(规格:50
mg
)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2024-XZ-001
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242141 | 地拉罗司颗粒
...性地中海贫血(NTDT)综合征、肝脏铁浓度(LIC)至少为5
mg
铁/g肝脏干重(
mg
Fe/g dw)且血清铁蛋白高于300 μg/L的10岁及以上慢性铁过载患者。 地拉罗司颗粒生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服地拉罗司颗粒的随机、...
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202595 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
...后状态下,单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40
mg
与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40
mg
的生物等效性试验 446-19
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221497 | 磷酸特地唑胺片
...球菌和星座链球菌)和粪肠球菌等。 磷酸特地唑胺片(200
mg
)在健康受试者中的生物等效性研究 磷酸特地唑胺片(200
mg
)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221618 | 瑞戈非尼片
...人体生物等效性研究 估受试制剂瑞戈非尼片(规格:40
mg
)与参比制剂瑞戈非尼片(拜万戈®,规格:40
mg
)在健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉的生物等效性研究 DX-220...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243400 | 替格瑞洛片
...合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100
mg
会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100
mg
。 替格瑞洛片人体生物等效性预试验 中国健康受试者空腹及餐后状态下单...
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
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