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药物临床试验:CTR20213372 | 盐酸二甲双胍缓释片
...羚锐制药股份有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(500
mg
)与Merck Serono Ltd持证的盐酸二甲双胍缓释片(商品名:Glucophage SR,500
mg
)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性预试验研...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233693 | 富马酸伏诺拉生片
...后胃、幽门螺杆菌感染性胃炎。 富马酸伏诺拉生片(20
mg
)随机、开放、双周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验 富马酸伏诺拉生片(20
mg
)随机、开放、双周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243187 | 伊布替尼片
...巨球蛋白血症(WM)成年患者的治疗。 伊布替尼片(420
mg
)人体生物等效性研究 伊布替尼片(420
mg
)人体生物等效性研究 OYBB-016-1
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242471 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
...病患者进行的大规模随机对照临床试验中,相当于本品135
mg
剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊生物等效性试验 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(135
mg
)在中国健康受试者中空腹和餐后给药...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241510 | 西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
...合治疗的2型糖尿病患者 西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(50
mg
/500
mg
)人体生物等效性研究 石家庄市普力制药有限公司的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)与生产企业为Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)(United States)的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(...
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20182485 | 硫酸氢氯吡格雷片
...合,可合并在溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片(75
mg
)生物等效性试验 硫酸氢氯吡格雷片(75
mg
)在中国健康受试者中空腹及餐后随机开放单剂量四周期重复交叉生物等效性试验 BYYQ-2018-02;V1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202636 | 枸橼酸托法替布缓释片
...性研究 评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片(规格:11
mg
)与参比制剂( Xeljanz® XR )(规格:11
mg
)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、 开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SHXT-2020-001-XZ
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232289 | 维生素K1注射液
... 缺乏)导致的出血或先兆出血。 维生素 K1注射液(1ml:10
mg
)药代动力学研究 中国健康受试者空腹单次静脉注射及口服维生素 K1注射液(1ml:10
mg
)的随机、开放、两序列、两周期、双交叉的药代动力学研究 YYAA1-WK1-23023
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242636 | 恩格列净二甲双胍缓释片
...试者中的生物等效性试验 恩格列净二甲双胍缓释片(25
mg
/1000
mg
)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 CZSY-BE-EGLJ-2419
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202593 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
...苹果酱上,单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40
mg
与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40
mg
的生物等效性试验 444-19
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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