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药物临床试验:CTR20211099 | 枸橼酸托法替布缓释片
...银屑病关节炎、溃疡性结肠炎 枸橼酸托法替布缓释片11
mg
在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验 枸橼酸托法替布缓释片11
mg
在中国健康人体中单次...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230587 | 枸橼酸托法替布缓释片
...抗风湿药(DMARD)联合使用。 枸橼酸托法替布缓释片(11
mg
)人体生物等效性研究 枸橼酸托法替布缓释片(11
mg
)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240192 | 培哚普利氨氯地平片(III)
...(III)生物等效性试验 培哚普利氨氯地平片(III)(10
mg
/5
mg
)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案 BOE-BE-PDPL-2350
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220487 | 吸入用布地奈德混悬液
...药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液(2 mL: 1
mg
)与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液(商品名:普米克令舒,2 mL: 1
mg
)在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231979 | 西格列汀二甲双胍缓释片
...格列汀二甲双胍缓释片(西格列汀/盐酸二甲双胍,100/1000
mg
)和Janumet® XR(西格列汀/盐酸二甲双胍,100/1000
mg
)的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉生物等效性研究 12033-DM-102
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231978 | 西格列汀二甲双胍缓释片
...格列汀二甲双胍缓释片(西格列汀/盐酸二甲双胍,100/1000
mg
)和Janumet® XR(西格列汀/盐酸二甲双胍,100/1000
mg
)的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉生物等效性研究 12033-DM-101
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240517 | 盐酸乙哌立松片
...物等效性研究 评估受试制剂盐酸乙哌立松片(规格:50
mg
)与参比制剂妙纳(规格:50
mg
)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 SHABS-2024-ZH-001
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221119 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
...药业(济南)有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4
mg
)的药代动力学特征;以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(可多华®,4
mg
)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241568 | 拉莫三嗪片
...体生物等效性试验 评估受试制剂拉莫三嗪片(规格:50
mg
)与参比制剂LAMICTAL(规格:50
mg
)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2024-XZ-001
CDE
发布于
2月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202594 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
...腹状态下,单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40
mg
与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40
mg
的生物等效性试验 445-19
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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