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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...是否可以授权药师承担I期专业的文档管理、质量控制等其他工作的建议，不予采纳。机构或I期专业应根据人员专业知识和技能、开展项目特点及培训情况对人员进行授权分工。 　　**针对取消Ⅰ期临床试验研究室专业至少配...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究；3.其他相关业务主要职责：1）临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等；2）与申办方商洽合作协议，组织、配置和优化内部资源等；3）组织制订并实施试验或研究...

机构 发布于1月前 0 次浏览

深圳市康宁医院

...家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次，其他院外培训143人次，院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点推介病种包括精神分裂症、抑郁症、双相障碍、躁狂症、恶劣心境、焦虑症、...

机构 发布于10年前 1306 次浏览

药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...时才能使用该药。为了减少耐药菌的产生和维持利福平和其他抗菌药的疗效，利福平仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当可获得培养和药敏试验信息时，选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息；而在缺...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...职工1330人，医师505人，护理565人，药师87人，技师73人，其他人员99人，其中中级及以上人员665人。医院现有“江苏省名中医”2名、“无锡市名中医”3名、“江阴市名中医”23名，“无锡市双百人才4名”，江苏省“333”培养对象...

机构 发布于3年前 533 次浏览

珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...医学遗传与产前诊断科、生殖医学中心、妇科、儿科等，其他专业科室备案正在逐步增加和完善中。已备案药物临床试验专业组有妇科专业、生殖健康与不孕症专业、儿传染病专业。 联系临床试验机构办公室→与相关专业科室...

机构 发布于1周前 0 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...项目经验，当有PI具备三个临床试验经验即可登记备案，其他科室可在备案完成后，作为新增专业科室备案。 驭时整合行业资源、汇聚专业团队，提供临床试验机构备案辅导服务，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为拟备...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

内蒙古包钢医院

...验用药在专业科室进行接收、保存、发放、回收和退还。其他用药统一在中心药房保存。试验用药品管理的相关记录表格包括试验药品接收记录表、发放/回收记录表、药品库存表、药品退还表等，可以使用机构统一制定的表格...

机构 发布于10年前 2710 次浏览

郴州市第一人民医院

...前资料准备： ① 伦理初始审查申请表请在系统内下载，其他资料的要求请参照递交文件清单。递交伦理资料原件需要 1 份，按要求盖公章，并完善各处签字，电子版资料按系统内的要求或提示上传系统，纸质版资料请用两孔装...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、其他-分子生物学专业共16个专业。各专业组场地硬件设施完善，均配有专用受试者接待室、GCP资料室/储存室，24小时温湿度监控器和冰箱等。医护人员医疗与GCP资质齐全，...

机构 发布于2年前 873 次浏览