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温岭市第一人民医院

...员及该项目组长单位的主要研究者的电话、传真、E-mail及其他联系方式便于互相联系。10 临床试验申请审查表

机构 发布于5年前 1326 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施； （11）其他相关材料。 **06** **什么样的机构可以开展干细胞临床研究备案？** 按照管理办法第七条的规定，开展干细胞临床研究的医疗机构应当具备以下七项条件： （1...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...提供给受试者的材料15受试者保险（赔偿）的相关文件16其他（根据情况补充）17所提交材料的自我保证声明及目录注：所有提供的报送资料均须加盖鲜章，多页资料请加盖骑缝章 。提交的纸质材料按此目录装于快劳夹递交 （不...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

庆阳市中医医院

...起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究。3.其他相关业务。主要职责：临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。组织制订并实施试验或研究项目方...

机构 发布于4周前 0 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...用如何？ **『制度SOP』** 一般自建的医疗机构会参考其他已经备案的医疗机构的制度SOP，制度SOP虽好，**__但是__**_**_强行套用最终可能成了东施效颦。_**_驭临君很心疼一些机构的老师，在建设制度SOP的过程中花费很多功夫...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...考的是2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价：3****5****...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...秘书邓丽菁老师（0734-8578934）联系，后续由机构秘书指定其他人员对接。2.医院目前是否可以接新项目 是3. 如果科室已经有同类型试验在开展，机构是否同意继续接同类型试验？ 可具体描述是 机构允许有两个竞争项目在一个科...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...门的好评。药物临床试验专业认证专业科室名称PI传染科-其他-艾滋专业感染一科赵清霞传染科-肝炎专业肝硬化科李广明、李琤肝炎科朱顺强重症肝病科苏英结核病科结核与危重症科陈裕结核病合并症科王业建介入结核病科郭新...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

宜昌市中心人民医院

...物临床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报  申办方判定为SUSAR后，首次报告：对于致死或危及生命的 SUSAR 首次报告不得超过 7 天， 并在随后的 8 天...

机构 发布于10年前 3321 次浏览