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河北医科大学第二医院

...理的试验药物由机构药物管理员进行接收，凭处方领取。其他院区，由于路途和人员的限制，暂不做管理。试验用药物/器械的运输要符合其贮藏条件，附带温度计并可导出温度数据或提供ISTA检测报告。12．机构办对每个试验进...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

九江市中医医院

...期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营业执照、生产许可证、GMP证书)，如与SFDA批件单位...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...明（13）委托函（包括申办者对CRO）（14）保险证明（15）其他相关资料模板见CTMS系统

机构 发布于5年前 4610 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...入一致性评价费用的20%予以资助，最高不超过500万元；对其他通过仿制药一致性评价的药品，按实际投入研发费用的20%予以资助，最高不超过300万元；对于新获批的仿制药产品，按实际研发费用的20%予以资助，最高不超过1000万...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...日；伦理审查会议安排为每个月1次，可根据受理项目及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数。四、合同签署：合同沟通2-3个工作日，有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架协议（使用本院框架协议最快1天...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益，伦理委员会一贯秉承严格审查的准则。机构从2010年首次获得原CFDA认定以来，在多方人员的努力和持续推进下...

机构 发布于10年前 5523 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,其他项目不符合要求者统称为“一般缺陷”。 检查结果按机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四部分分别评定。各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷≤2...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...机构的监管级别，确定对其实施的监督检查方式、频次和其他管理措施，并综合运用日常检查、跟踪检查、行政约谈等方式强化监督管理。两年内完成至少一次临床试验机构全覆盖现场监督检查。 （一）对于实施A级监管的药...

文章 发布于3年前 3662 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...验类别 □国内多中心 □国际多中心 □研究者发起 □其他：申办者/CRO 监查员 联系电话 E-mail 组长单位□是□否→请填写：专业科室 主要研究者 联系电话/E-mail 专业科室评估：1．是否能保证招募足够的受试人群：是□...

机构 发布于4周前 0 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...发挥示范效应，推动伦理审查交流合作，进一步促进全省其他机构审查质量和能力的提升。 三、各成员单位要进一步提高伦理审查效率，建立完善伦理审查协作互认工作机制，推动多中心临床试验项目伦理审查高效有序开展...

文章 发布于4年前 6331 次浏览 0 次评论