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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）、广州医科大学第六临床学院，始建于1939年，国家首批三...

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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...验机构备案（备案号：药临床机构备字2023000008）和国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备字202400008）资格。现药物临床试验备案专业为神经内科专业、心血管内科专业、普通外科专业；医疗器械临床试验备案专...

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攀枝花市中西医结合医院

...花市东区炳草岗桃源街27号 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械临床试验                      医院简介 攀枝花学院附属医院（攀枝花市中西医结合医...

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验；正在筹备规划中的项目： 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅰ期药物临床试验 岳阳市人民医...

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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...大学附属医院行政三号楼四楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 江苏大学附属医院，又名镇江市江滨医院，坐落于风景秀丽的北固山下、长江河畔。医院创建于 1936 年，前身是江苏省立医政...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等...

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南华大学附属第一医院

...医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及...

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南昌大学第四附属医院

...次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，我院共完成9个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、外科-骨...

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新乡市第一人民医院

...（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。 机构现有人员8名：机构主任1名，机构办公...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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