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广州市第一人民医院

...诊10楼 药物l临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验(含体外诊断试剂临床试验)、研究者发起的临床研究(IIT)项目 一、医院介绍:广州市第一人民医院始建于1899年(光绪25年),于1993年经卫生部评定...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科;医疗器械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案,目前备案20个专业,31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识,所有研究人员均经...
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潍坊市人民医院

...及I期药物临床试验(肿瘤方向)、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院(山东第二医科大学第一附属医院)始建于1881 年,是山东省建立较早的医院之一。现已发展...
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湖州市第一人民医院

...和完善,分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我院临床试验机构拥有感染性疾病、肾病学、心血管内科、皮肤病、神经内科、内分泌、普通外科、泌尿外科、肿瘤...
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连云港市第一人民医院

...临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院药物临床试验机构概况连云港市第一人民医院始建于1951年10月,经过几代人的艰苦创业,现...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下:   一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。   二、药...
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宜昌市中心人民医院

...童医学中心13楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 宜昌市中心人民医院 三峡大学第一临床医学院 简介宜昌市中心人民医院创立于1949年,2003年纳入三峡大学教学医院系列,挂牌成...
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济南市章丘区人民医院

...业、内分泌专业),正在准备药物备案,可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项,等待过伦理2项,提交立项材料的3项,包括四期在内的...
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无锡市人民医院

...验(含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格(证书编号0170),认定心血管、血液、内分泌...
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温州医科大学附属第一医院

...内容,以服务生命健康、规范科学研究为己任,为新药、医疗器械创制提供优质便捷服务。机构具备药物GCP资格专业数量高达31个,医疗器械45专业,其中药物GCP资格专业27个为国家药监局现场检查评审通过,4个为备案检查通过...
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