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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...法规是什么?_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备...
文章 发布于3年前 6274 次浏览 0 次评论

山西省运城市中心医院

...I期临床试验研究室)。器械临床试验机构于2018年12月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记,备案号: 械临机构备201800574。 备案专业主要有: 全科医疗科、内科系统(呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内...
机构 发布于8年前 4355 次浏览

永州市第三人民医院

...病人及相应床位,疾病种类丰富,主要承接Ⅱ-IV期药物及医疗器械临床试验。机构由院长担任主任,下设机构办公室、GCP药房、资料室、各专业科室、辅助科室(涵盖检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)以及其他功能...
机构 发布于1年前 103 次浏览

珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院)

...童医院 广东 珠海 香洲区 南琴路3366号 已开展100多项IVD和医疗器械项目 珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院)始建于 1954年,1993年被世界卫生组织和联合国儿童基金会授予“爱婴医院”,1997年成为全国首批地市级三级甲等...
机构 发布于6年前 813 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...科、神经外科等5个专业。我院于2019年3月12日顺利完成了医疗器械临床试验机构备案,备案号:械临机构备201900060。2020年3月13日完成药物临床试验机构备案,备案号:药临床机构备字20200000109,备案专业:心血管内科、神经内科...
机构 发布于7年前 1034 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...检查,并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作(备案号:械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030)。目前我机构共有19个药物临床试验专业:中医心血管、中医神经内...
机构 发布于10年前 1829 次浏览

三门峡市中心医院

...88项、应急预案37项。器械临床试验机构于 2022 年 5 月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记,备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有:普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业、神经内科专业、肾病学专业、...
机构 发布于5年前 2783 次浏览

青海省人民医院

...一楼,药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验 机构介绍1、医院概况青海省人民医院始建于1927年,是祖国青藏高原上成立时间最早、建设规模最大、综合实力最强,集医疗、教学...
机构 发布于10年前 1737 次浏览

湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)

...大道26号 湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)药物/医疗器械临床试验机构介绍  湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)始建于1951年,原名中国人民解放军中南军区军工医院。2002年6月,由军队管理移交至湖北省卫生厅,...
机构 发布于10年前 1780 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...50号 备案1年以来共开展注册类药物临床试验2项;注册类医疗器械临床试验2项;IIT研究7项。 药物临床试验机构:2023年通过国家药品监督管理局备案(药临床机构备字2023000066),备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构:20...
机构 发布于2年前 103 次浏览

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