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郑州大学第五附属医院

...抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。...

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梧州市工人医院

...石清石系统及整套微创手术设备等。在建门诊住院综合楼项目预计2023年投入使用，总院计划增加床位600张。 梧州市工人医院药物临床试验机构2019年成立，位于北山医院。药物和医疗器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临...

机构 发布于4年前 436 次浏览

韶关市第一人民医院

...验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程...

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宾县人民医院

...于2023年11月份开始筹建药物、医疗器械临床试验机构国家项目备案工作，相关临床试验项目不仅在促进国家医疗事业发展，保障人民健康方面发挥重要作用，而且有利于推动学科的发展及建设，可提升医院的综合实力，对医院的...

机构 发布于1年前 96 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...安全水平提供了坚实的物质保障，为开展各项高新尖技术项目提供充分的物质基础。惠州市第三人民医院院本部惠州市第三人民医院东院区（含二期规划）惠州市第三人民医院横沥分院惠州市第三人民医院药物临床试验机构于202...

机构 发布于3年前 1092 次浏览

甘肃省人民医院

...员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

新昌县人民医院

...全。机构内设有独立的伦理审查委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。机构职责： 负责全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。...

机构 发布于1年前 107 次浏览

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...，医疗器械备案科室2个：骨科、眼科。机构对临床试验项目全程进行质量管理，电子病历信息化管理，确保了试验数据及检测结果真实、准确、可溯源。

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玉林市中西医结合骨科医院

...究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床试验团队专业科室根据项目具体情况组建临床试验团队，并填写临床试验项目组成员表、研究人员履历表。1.3 参加...

机构 发布于1年前 159 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果...

文章 发布于3年前 5183 次浏览 0 次评论