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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

南方医科大学珠江医院

...满足所有场景业务开展需求。 机构2022年共开展临床试验项目399项，位于广东省前列，其中I类创新及国际多中心项目141项，作为组长单位牵头54项 (含器械)。 机构优势：（1）高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。...

机构 发布于10年前 9319 次浏览

山西省运城市中心医院

...CTMS管理系统，从立项审核、合同审核、遗传资源审核、项目管理实现信息系统化管理。机构于2024年5月全面上线本地CTMS系统，届时系统覆盖面更加全面，功能更加齐全，将实现临床试验全链条、全流程的信息化管理，全面提高...

机构 发布于8年前 4285 次浏览

右江民族医学院附属医院

...还设有独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床试验资料室，医疗设施设备及抢救措施完善，为临床试验顺利进行提供了强有力的...

机构 发布于3年前 409 次浏览

永州市中心医院

...套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范...

机构 发布于5年前 2060 次浏览

西安市红会医院

...度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力辅助专业组顺利完成制度的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训，机构办公室共组织院内学习26次，共1676人次参加培训。...

机构 发布于5年前 3197 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...基本要求及常见问题说明：我院临床试验机构要求所有新项目，严格按照GCP及我院SOP相关规定执行，否则暂停相关研究工作。 1. 立项需提交的资料详见医院官网-临床试验-下载专区或医院OA内网-文档管理-GCP中心2. 立...

机构 发布于2年前 101 次浏览

赣州市人民医院

...究型病房的设计理念，以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托，坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼，占地面积达1900平方米，设置床位50张、抢救床1张，分为筛选区、试验区和办公区，环境优美、...

机构 发布于3周前 0 次浏览

南京市妇幼保健院

...械临床试验管理规范》开展了GCP工作，先后承接临床试验项目200多项，涉及II~III期药物临床试验项目，医疗器械临床试验项目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（含诊断试剂）注册证。期间...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构工作成员共12名，包括：机构主任1名，机构副主任兼机构办公室主任1名，机构办公室副主任1名，机构办秘书1名，机构质控员4人，机构药物管理员2人，机...

机构 发布于10年前 1655 次浏览