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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...约:①临床试验协议签订后,申办者/CRO 按要求准备研究文件资料(研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等)及临床试验用药物与相关物资(试管、试纸、采血针等),并将研究文件资料递送至机构办公室,...
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有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...oads/20210426/76294a81181317046bb4bec0bd74f476.png) **会议红头文件下载 ** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210426/0037e95eb19bd91cd89d5130e644944d.png) **链接:https://pan.baidu.com/s/1EmCh9iKZORNBSFQU\_EntOg** **提取码:ca7h** ![](https://storage.yscro....
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湛江中心人民医院

...月倒数第二个周三下午定期伦理例会;(2)接受先电子文件后补纸质资料;(3)接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式;(4)伦理牵头项目随到随审;(5)伦理前置审批;(6)接受紧...
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河北医科大学第一医院

...000人次。 1)启动流程2)其他工作流程机构均有公开指南文件等,欢迎关注“河北医大一院临床试验机构”公众号。
机构 发布于9年前 6196 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...保障公众知情权和参与权,根据《深圳市行政机关规范性文件管理规定》(市政府令第305号),现就《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施(征求意见稿)》公开征求社会公众意见。有关单位和社会各界人士可在2021年11...
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日照市人民医院

...管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程(SOP)等文件共53项;先后组织约900人(次)参加院内外的学习培训,到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月,日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书,...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...照伦理委员会同意的临床试验方案、有关标准操作规程等文件开展,其中试验操作、结果判读等应与体外诊断试剂产品说明书中的相关规定一致;临床试验开始前,申办者应当负责组织与该临床试验相关的培训,包括试验体外诊...
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鹤壁市人民医院

...临床试验办公室(配备有内外网电脑和打印复印一体机和文件柜等办公用物品),获多位CRA与CRC称赞;机构对每个项目至少进行4次质控(启动、首例入组、中期质控、末期质控和归档质控),若有SAE,尚需进行首例SAE质控。 Ø ...
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海南医学院第一附属医院

...,现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项,各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程,内容涵盖临床管理、实施等,为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目...
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梧州市工人医院

...nbsp;    有关部门的批文(获得基金资助的证明文件)10    牵头单位伦理批件及成员表11    非注册类临床研究项目超说明书用药申请审批表12    相关支持文献5篇(超适应症用药时)13&nb...
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