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南方医科大学中西医结合医院

...相关事务性工作。（2）项目资料、试验药物要求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募广告、知情同意书、受试者筛选表与入选表、受试者鉴认代码表等交至专业组资料管理员处，完成资料交接工作...

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中国中医科学院西苑医院

...者后，受理项目。2. 立项准备：请在系统中提交《审议文件目录》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项...

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广州市花都区人民医院

...花都区医院药物和医疗器械临床试验机构及其办公室”（文件号：花人医字（2022）39号）。目前机构管理人员如下：机构主任由罗崇彬（医院副院长、主任药师）担任；机构办公室主任由曾晓晖（副主任药师）担任；机构办公室...

机构 发布于2年前 827 次浏览

长春肿瘤医院

...容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议。5. 启动会流程：合同签订后即可召开启动会6. 药物管理流程 ：严格执行验收、存储、发放、回收流程7. SMO政策 ：暂时没有合作公司，欢迎洽谈8. 筛选...

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青海省人民医院

...机构成立以后，着手制定了一整套机构和专业科室的管理文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、...

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苏州科技城医院

...计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验。6．文件体系制定了完整的管理制度、岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行统一管理。2011年起开始信息化建设，...

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海南省人民医院

...范管理。 4.根据国家法规，积极修订全院临床试验管理文件体系，规范试验行为。 （三）其他 1.科普宣传：近2年均开展520国际临床试验日主体宣传活动，通过门诊大屏幕播放科普视频、发放宣传册、填写调查问卷等形式提升...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...—进行期间及结束 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托...

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通化市中心医院

...评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规和文件精神，自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。为及早取得备案资质，...

机构 发布于6年前 2770 次浏览