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盘锦辽油宝石花医院

...盲，但应详细记录过程。9. 研究者须保留试验过程中的源文件和源数据，并将试验中所取得的数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，监查员对CRF与病历等原始数据的进行监督。10. 在临床试验中研究者应对受试者进行安...

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江门市新会区中医院

...机构配备有独立的办公室，有相应的办公设备设施；专用文件档案室，内有上锁资料柜及干粉灭火器等，其设备设施基本齐备。设有临床试验中心药房，配有上锁药柜、2-8℃冰箱、药品阴凉柜、驱鼠器、除湿机及温湿度记录仪。...

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泰州市中医院

...交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验机构自成立以来致力于...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...，同时紧跟国内外儿科药物临床试验的发展趋势对GCP管理文件体系和办事流程进行动态更新和持续改进。 武汉儿童医院药物临床试验机构目前主要承接II-IV期新药、疫苗、医疗器械、体外诊断试剂等注册和非注册类临床试验...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...oads/20210426/76294a81181317046bb4bec0bd74f476.png) **会议红头文件下载 **  **链接：https://pan.baidu.com/s/1EmCh9iKZORNBSFQU\_EntOg** **提取码：ca7h** ![](https://storage.yscro....

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梧州市工人医院

.../对照药）9    有关部门的批文（获得基金资助的证明文件）10   牵头单位伦理批件及成员表11   非注册类临床研究项目超说明书用药申请审批表12   相关支持文献5篇（超适应症用药时）13   企业资质证明14   受试者招...

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湛江中心人民医院

...月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧...

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云浮市人民医院

...理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案，取得备案号:械临机构备 202000002;2024年药...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...保障公众知情权和参与权，根据《深圳市行政机关规范性文件管理规定》（市政府令第305号），现就《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）》公开征求社会公众意见。有关单位和社会各界人士可在2021年11...

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