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北京中医药大学东方医院

...3个国家级临床试验认证平台，包括药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特殊食品验证评价技术机构，共有16个新药临床试验专业，26个医疗器械临床试验专业、12个特殊食品验证评价专业。 作为北京市首家通过ISO9000质...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...、中医内分泌、中医肾病7个专业组；以及11个科室进行了医疗器械临床试验资格备案（备案号：械临机构备201900162），包括：消化科、骨伤科、心血管科、肾病科、内分泌科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、针灸科、急诊科、检...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今已有70余年历史。多年来，医院坚持以“建设信息化医院...

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上海市浦东新区周浦医院

...的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行，有力保障...

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绵竹市人民医院

...验项目经本中心伦理委员会审查批准，取得批件；3. 完成医疗器械临床试验合同签订；4.试验医疗器械等相关试验物资到位；5.申办者/CRO按合同规定已支付首笔研究经费；6.专业质控员进行启动前质控，并向机构办公室提交启动...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...号住院楼附楼3楼 各类恶性肿瘤的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介1、汕头大学医学院附属肿瘤医院简介 汕头大学医学院附属肿瘤医院成立于1994年11月，是广东省第二家肿瘤专...

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重庆星荣整形外科医院

...效果评估试验，以及新型美容药物的研发试验； （二）医疗器械临床试验 1、微整形医疗器械试验：如注射器、线雕材料、射频紧肤设备、激光治疗仪、超声刀、冷冻溶脂设备等美容医疗器械的安全性和有效性评估； 2、生物...

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河北医科大学第三医院

...日获得药物临床试验机构资格认定证书。2018年6月8日完成医疗器械临床试验机构备案，至今共备案59个专业，102位主要研究者。2020年5月22日完成药物临床试验机构备案，至今共备案32个专业，59位主要研究者。具有承接I-IV期药物...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...50号 备案1年以来共开展注册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构：20...

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遂溪县人民医院

...院所有涉及人体的临床研究项目，包括：药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行管理等。

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