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信宜市人民医院

...网络培训》共35人次；2023年度参加山东药理学会《药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训》54人。另外，院内开展法律法规及管理文件的相关培训共11次。机构办公室非独立业务部门（挂靠药学部门）。配有办公桌、直拨电话、...

机构 发布于2年前 236 次浏览

海南省人民医院

...华路19号海南省人民医院12号楼2楼 I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（...

机构 发布于10年前 5989 次浏览

六安市人民医院

...前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有...

机构 发布于5年前 1696 次浏览

海阳市人民医院

...涉及人体医学研究的临床试验，包括药物注册临床试验、医疗器械注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业...

机构 发布于8月前 38 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

江西省赣州市立医院

...江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床试验机构的成功...

机构 发布于5年前 903 次浏览

大庆市第三医院

...全国强迫症诊疗建设基地，拥有国家药物试验机构和国家医疗器械试验机构。是哈尔滨医科大学（大庆校区）精神卫生学院，齐齐哈尔医学院非行政隶属附属医院；是上海市精神卫生中心、北京安定医院、湘雅二医院、华西医院...

机构 发布于10年前 1228 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床试验资格，共有内科（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、免疫学、老年病学）...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备...

文章 发布于3年前 5988 次浏览 0 次评论

广元市中心医院

...专业，呼吸内科、检验科、神经外科、心血管内科等17个医疗器械备案专业，现已承接48项临床试验项目。其中，呼吸内科氨溴索项目入组例数和速度全国第二，风湿免疫科加味清络项目入组速度全国并列第一，小细胞肺癌等肿...

机构 发布于5年前 1357 次浏览