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深圳市罗湖区人民医院

...证书。2018年6月,我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案,备案号为“械临机构备201800137”,标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同...
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武汉市武昌医院

...通过药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6个(检验科、神经内科、肾病学科、内分泌科、骨科、康复医学科)。从业人员均接受过临床试验质量管理规范和临床试验技能培训,具有充足...
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苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业;医疗器械临床试验专业有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、烧伤外科、血管外科、妇科、产科、生...
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天津中医药大学第一附属医院

...病学研究室和I期临床试验病房,全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业,二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项,医疗器械试验200余项。临床试...
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广州医科大学附属市八医院(广州市第八人民医院、广州市肝病医院)

...物临床试验机构资格,先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作(备案号:药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648),目前药物临床试验备案专业5个,器械临床试验备案专业4个。自成立以来,机构...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...372.png) 羊城四月,春风吹进岭南城,繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导,广东省医疗器械管理学会主办,广东省医...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,非以药品医疗器械注册为目的的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条(基本原则)  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、...
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珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院)

...童医院 广东 珠海 香洲区 南琴路3366号 已开展100多项IVD和医疗器械项目 珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院)始建于 1954年,1993年被世界卫生组织和联合国儿童基金会授予“爱婴医院”,1997年成为全国首批地市级三级甲等...
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攀枝花市中西医结合医院

...花市东区炳草岗桃源街27号 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验                      医院简介 攀枝花学院附属医院(攀枝花市中西医结合医...
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湘潭市中医医院

...市名老中医药专家传承工作室8个。湘潭市中医医院药物/医疗器械临床试验机构(GCP)于2023年12月顺利通过备案(备案号:药临床机构备字2023000267、械临机构备202300190)截至目前,已经成功备案3个药物临床试验专业组和1个医疗...
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