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河北燕达医院

...P机构501室 机构办公室 项目类型:药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照、13 周的 II/...
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佛山复星禅诚医院

...药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院 (原佛山市禅城区中心 医院,简称 “佛山禅医”),是一家集医疗、康复、科研、教学为一体的国家三级甲等大型...
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珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院)

...立了良好的合作关系,已成功开展Ⅱ/Ⅲ类医疗器械/体外诊断试剂临床试验100多项,有着丰富的临床试验质量管理经验。现已备案医疗器械临床试验的专业科室有:检验科、医学遗传与产前诊断科、生殖医学中心、妇科、儿科等,...
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长治市人民医院

...前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,医疗器械/体外诊断试剂临床试验。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高度要求,致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。  机构现有...
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武汉大学中南医院

...大学中南医院临床试验中心 药物(I-IV期)、医疗器械和诊断试剂临床试验、疫苗临床试验、干细胞临床研究、研究者发起的临床研究项目(IIT)、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构概况武汉大学中南医院座落于风光...
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盘锦辽油宝石花医院

...专业的科室不得承担药物临床试验项目(医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外),流程图见(附件2)。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书(国家级、省级药品监督管理部门...
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海南省人民医院

...12号楼2楼 I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格(一期临床试验病房、耳...
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温州医科大学附属第一医院

...研究、国内企业药品注册研究、医疗器械临床验证、体外诊断试剂临床验证、研究者发起的临床研究及有关项目的质量控制、业务技术培训等任务。机构建立临床研究首席科学家制,现有国家药监局备案的主要研究者(PI)176名...
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厦门大学附属翔安医院

...药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 厦门大学附属翔安医院作为厦门大学唯一的直属附属医院,是由厦门市政府与厦门大学按照三级甲等医院标准建设的一所集医疗、教学、科研、预防为...
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四平市中心人民医院

...生3名,本科生1名。专门负责全院药物、医疗器械、体外诊断试剂和特医食品临床试验的全流程管理工作。自2010年至今,共开展药物临床试验共计180项,其中Ib期1项,Ⅱ期29项,Ⅲ期120项,Ⅳ期27项,其中国际多中心临床试验32项...
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