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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...m/uploads/20210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...管部门的有关规定执行。 　　第一百三十四条【体外诊断试剂管理接口】 按照医疗器械管理的体外诊断试剂的注册与备案适用《体外诊断试剂注册管理办法》。 　　第一百三十五条【定制式医疗器械管理接口】 定制式医...

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揭阳市人民医院

...验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip（）揭阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家药品监督管理局...

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德阳市人民医院

...批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药物专业39个，备案医疗器械专业29个，备案特...

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上海市皮肤病医院

...药代动力学试验、耐受性试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 上海市皮肤病医院始建于1945年，是一所以皮肤病、性病为主要诊疗特色的公立三级专科医院，医院占地面积71.89亩，包括保德路院区、武夷路院区和虬...

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厦门大学附属中山医院

...临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督管理局批准厦门大学附属中山医院的药物临床试验机构资格。2017年3月药物临床试验机构（编号：XF2017...

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南充市中心医院

南充市中心医院 南充市中心医院 四川 南充 四川省南充市顺庆区人民南路97号南充市中心医院仁善楼六楼国家药物临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期药物及医疗器械临床试验（含体外诊断试剂）

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广西壮族自治区人民医院

...住宅楼2楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验

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连云港市中医院

...药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 1. 药物临床试验机构组织结构2. 临床试验伦理委员会

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日照市人民医院

...大楼9楼 II-IV期新药临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况日照市人民医院始建于1949年1月，是济宁医学院附属医院，也是全市唯一的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的三级甲等综合医院...

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